美国 FDA 首肯优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 引入首肯优时比 Cimzia 的系统设计范围，准许该药剂可用病患较难身躯病患或光疗的中重度斑块状银屑病病患。这款抑制剂剂已在市场上可用类风湿性疾病、活动性银屑病性性疾病、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎病患。

这次的引入首肯使 Cimzia（赛妥珠单抗）成首个可用该适应证的必需融和的聚乙醇化抗 TNF 病患方案，也使得优时比转入抗病毒皮肤病学行业，这家瑞典制药一些公司声说是，目前该行业仍有未能符合的需求。

这款药剂标记的引入基于一项 3 期流行病学研发建设项目的阳性数据，该建设项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验一组，共招募了逾 1000 名病患，其中近百三分之一的病患以后用过生物体药剂。在所有三项测试，该药剂与双盲相比，其所有试验剂量对全部主要及分拆主要终点显示出博弈论上突出的强化，据该一些公司说是，流行病学获益可以保持到第 48 周。

优时比病理学总裁 Caeymaex 说是：「Cimzia 获批可用银屑病及其最近百有关其可用妊娠及哺乳期慢性上皮细胞疾性标记的更新，均是重要的病患困难重重。」银屑病在当今世界区域负面影响了近百 3% 的一些人，大约有 1.25 亿人。

美国东欧国家银屑病非营利组织研究及流行病学事务高级总裁兼 Siegel 说是：「由于银屑病的独特形式，皮肤科医师有必要多的病患选项为病患找到正确的病患步骤是至关重要的。当新的银屑病病患药剂上市的时候会是一个极其幸福的常在，因为皮肤科医师与病患均有了希望，这也许是对他们有用的病患药剂。」

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编者： 冯志华