Baxalta/Momenta 宣布启动修拉拉生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑纹管状银屑病高血压中为 M923 开启了一项临床实验性，M923 是艾伯维修爱美（阿达木肌肉注射）的一款人类抗病毒版本。这项试验性是在慢性斑纹管状银屑病高血压中进行的一项世界各地研究，其力图对比 M923 与阿达木肌肉注射的安全性、系统性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个管理提交及 2018 年的首个商业化发售。

「我们倡导扩展化疗药剂的给与，为遭受慢性斑纹管状银屑病的高血压透过额外的选择，」Baxalta 督导副总经理、人类抗病毒业务范围总经理 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性斑纹管状银屑病是一种使人虚弱的病症，它会对高血压的与世隔绝质量及身体健康造成重大制约。我们期许为世界各地的高血压带给一种低成本的、成本成本好的阿达木肌肉注射人类抗病毒版本药剂。」

M923 的试验性拟用来支持其在欧盟及美国的上市注册

慢性斑纹管状银屑病是最常见型式的银屑病，其制约了 1%-3% 的比如说人群。该病症的特点是身体及头皮有鳞管状斑纹或损伤，其可能会发痒或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有化疗药剂可用，但无法药剂可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛应用的分析及人类特性描述社会活动已经能够让我们造就一个低成本的阿达木肌肉注射人类抗病毒，」Momenta 制药高阶副总经理兼首席医护职、医学博士 Roach 称之为。「我们期许与我们的合作伙伴 Baxalta 促进 M923 朝着管理批文及商业化前进，为众多遭受慢性自体免疫及炎症性病症的高血压透过更加多可负担得起的人类抗病毒选择。」

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撰稿人： 冯志华