日本批准诺华Cosentyx运用于治疗银屑病

近来，普利日前日本管理机构审批Cosentyx(secukinumab)用于化疗除生物制剂之外对持续性化疗类固醇没有充分响应成年病症的两种寻常型银屑病及银屑病性溃疡(PsA)。该公司回应，此次是Cosentyx在亚太地区的首次审批，这也使其成为日本获批该两种止痛的首款白介素-17A抑制剂。

普利药学行政部门行政部门Epstein指出，“仅仅有一半的银屑病及PsA病症对于目前的化疗类固醇不十分满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本病症及PsA病症缺少一种替代化疗选择。”

据普利称，此次决定基于大概4000名中重度淡褐色状银屑病病症参与的10项末期及后期试验数据。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx化疗的头16月份获得或仅仅获得黏膜清除，在化疗到52周时这种黏膜清除特性仍在保持。

该公司还回应，其申报数据基于3期FUTURE 1和2试验的结果，合计有1000多名PsA病症参与，结果证明与安慰剂化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者获得英国风湿病学会将近降低20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲药品管理局人用生物科技厂家组发布一项全力意见，反对审批Cosentyx作为一种一线系统化疗类固醇用于准备持续性化疗的中重度淡褐色状银屑病病症。在此之前，一个FDA组组投票决定反对审批这款类固醇用于相同止痛，该公司预期这款类固醇于2015年初在英国获得审批。分析家预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi